会员
药物Ⅰ期临床试验质量管理实践
更新时间：2022-04-22 16:08:28 最新章节：附录 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
书籍简介
药物Ⅰ期临床试验是新药研发临床研究中非常重要的阶段，需要制定详细的、符合临床试验实际运行需求的规章制度和人员职责、标准操作规程、设计规范等文件，以保证临床试验规范有序、高效运行。本书以江苏省中医院多年来承担的Ⅰ期和生物等效性临床试验积累的管理经验和操作技术为基础，突出中药I期临床试验操作标准特点和实例，内容涵盖药物Ⅰ期临床试验研究室实施条件、药物Ⅰ期临床试验研究室管理制度/人员职责、药物Ⅰ期临床试验研究室标准操作规程、药物Ⅰ期临床试验文件设计、药物Ⅰ期临床试验信息管理系统、Ⅰ期临床试验数据核查及附录等。
品牌：人卫社
上架时间：2021-03-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
蒋萌 邹冲主编
最新上架
同类书籍最近更新
- 会员本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、药学11.3万字
- 会员本书为急诊科临床医师、药师实用的速查工具书之一，重点介绍急诊中常见的各类疾病的诊断要点、治疗方案，同类可选药物的特点、用法、不良反应等内容。本书内容翔实、条目清晰、针对性强，是一本十分切合急诊实际需要的药物指南。本书可供从事急诊工作或相关工作的医护人员参考。药学20万字
- 会员全书共介绍中药94种。以中药释名为切入点，融合传统文化，分别从生肖、农耕、儒家、道家和外来文化等五个方面解读中药，传播中药知识和中国传统文化。本书层次感强，体例新颖，集知识性、趣味性、文化性于一体，简明实用，通俗易懂，适合中医药院校师生、中医药从业人员以及爱好中医药和传统文化的各界人士阅览。药学24.7万字
- 会员在历代新安医家的临床实践中，特别重视医与药的结合，其学术思想、风格与特色，往往都在其治法与方药中得以体现，医者本人不仅医理高深，而且也是种药、采药、炮制、加工中草药的行家里手，很多医家都有自己的独门秘方。本书拟选择100味历代新安医家常用的中草药，从药材本身自然属性到采挖、炮制以及临床应用，做系统介绍，重点突出新安医家对它们独特认识与临床应用。选取品种以黄山、九华山、皖南地区的道地药材且当今仍在广药学29.6万字