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中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
更新时间：2025-03-15 04:34:37 最新章节：主要参考文献
书籍简介
中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊人群用药研究、证候类中成药的上市后评价、中成药临床价值评估的方法技术以及证据支撑指南、共识的方式方法等。本书特色如下：遵循法规要求、符合循证原则、反映前沿科技，目标明确，路径清晰，方法具体实用。
品牌：人卫社
上架时间：2022-10-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
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最新章节
谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编
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- 会员《本草纲目》是明朝杰出医药学家李时珍历时近30年，三易其稿编撰而成的医药学巨著。全书共52卷，附图2卷，收药1892种，其中新增药物374种，附方1万余首。该书系统总结了我国16世纪以前药物学的经验，对后世药物学的发展作出了重大贡献，是我国药物学、植物学等的宝贵遗产。该书初刊于明万历十八年（1590年），世称“金陵本”。后经多次刻印，并有多种外文译本在国外流传，为世界医药学者所重视，并誉称为“东方医学42.6万字
- 会员全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。医学40.8万字
- 会员《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点，通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说，采用形象生动的漫画形式，传播中药知识，弘扬传统文化。丛书共分四册，既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式，将一些出处明确的中药素材，绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代名人与中药的故事，选择10味左右的中药，每个中药通过故医学1.1万字
- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据医学18.8万字
- 会员目前中药的质量问题成为影响中医药疗效的重大因素。老药工代表丰富的经验和阅历，代表着对专业锲而不舍、精益求精的工匠精神。老药工的学术经验和技艺是亟待传承和保护的宝贵财富。通过对老药工经验的整理和传承，旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力，从而提高中药质量，促进传统经验的传承和发展和创新。中药饮片传统炮制，以中药传统炮制加工为主，包含炮制加工方法、辅料、火候等，详细介绍了姜保生老先生多医学9.9万字