- 医学实验室质量体系文件编写指南(第2版)
- 庄俊华
- 373字
- 2025-02-24 14:56:41
三、人员
1.从事分子诊断工作的人员需要上岗证书。
2.如果不是单独申报,分子诊断实验室负责人指分子诊断组组长。
3.签发分子病理报告的医师应至少具有中级病理学专业技术职务任职资格,并有从事分子病理工作的经历。
4.申请认可的授权签字人至少具有中级技术职称,从事相应授权签字领域分子诊断工作3年以上。不具备以上两个条件,不能申报授权签字人。
5.操作人员的考核包括但不限于以下内容:
1)标本接收与处理:流程和标本是否合格的要点;
2)试剂耗材质检:为何要质检、如何做;
3)核酸提取:原理和操作技术要领;
4)防污染:措施和意识;
5)质量控制:程序和实际运行情况、失控的分析处理;
6)结果分析与判断:结果审核、报告发放。
6.员工能力评估频次是最低要求。实验室可根据实际情况,增加频次,但要和实际工作需求相符合。制定员工能力评估的内容、方法和评估标准不应该形式化,要和实际工作需求相符合。