2.6 实验室检测

如果病例确诊需要做实验室检测,则在国家、地区和医院实验室层面必须建立这种能力。必须配备实验室工作人员,并根据标准化方案对其进行培训,必须有实验室设备和物资,并能够运行。标本的运送和储存系统必须合适。在设计易流行的疫苗可预防疾病监测时,要确保监测系统的实验室有应对突发事件的能力。

有些疫苗可预防疾病的监测包括参与全球实验室网络(框5)。由于历史原因,全球病毒学监测的实验室能力比细菌学监测更强。大多数国家有脊髓灰质炎和麻疹-风疹检测能力,而开展细菌培养和其他技术的能力,可能需要建立或需进一步加强。

可通过全球实验室网络获得正式的实验室认证,但国际认证对实验室参与疫苗可预防疾病监测并非强制性。监督实验室质量的严苛程序应得到实施。实验室质量保证程序强调检测过程,如外部质量保证、能力验证(proficiency panel testing)、定期复检和定期现场评审,而质量控制程序则强调实验室结果,如内部方法控制。两者作为监测的实验室部分,应该得到鼓励。

在疫苗可预防疾病监测中所用的主要检测方法,见表4。对于许多疫苗可预防疾病来说,可根据计算相对疾病流行率的方法,使用一种以上的实验室方法来确诊。实验室可以进行串行检测(serial testing),即首先检测标本中的一种病原体(如发热-皮疹监测的麻疹),如初步检测是阴性,再检测标本中的另一种病原体(如风疹)等。当财政资源有限时,可根据疫苗可预防疾病的相对流行率、有无疫苗可预防疾病的疫苗以及疫苗可预防疾病的公共卫生意义,来确定检测的优先顺位。有些方法,如聚合酶链反应(PCR),可以做多重检测,即一份标本可同时检测几种病原体。例如,对鼻咽拭子可以检测多种呼吸道病原体,如流行性感冒和呼吸道合胞病毒。

框5 WHO全球实验室监测网

WHO协调全球实验室网络以支持几种疫苗可预防疾病(如脊髓灰质炎、麻疹-风疹、黄热病、流行性乙型脑炎、轮状病毒和侵袭性细菌性疾病)的监测[17,18]。人们信任全球实验室网络提供的用于疾病根除和消除规划的数据,可以有效比较不同国家的疫苗可预防疾病流行病学和发病率,并信任用于国际和各国疫苗决策的监测数据。根据20世纪80年代后期建立的全球脊髓灰质炎实验室网络的结构,大部分全球实验室监测网有一个分级的方法。对国家实验室的疫苗可预防疾病检测要进行培训,国家实验室在区域参考实验室的支持下开展确诊试验和质量保证/质量控制。少数全球专业实验室开展有选择的高级检测项目,如分子生物学分型。

成为全球疫苗可预防疾病实验室网络的一部分有几个优点。第一是实验室检测和诊断标准的标准化。第二是实验室网络有一套统一的标准来评价实验室检测的准确性和能力,强调常规进行的质量保证和质量控制。第三,实验室网络可以有效地将多个国家的监测结果与向世界卫生组织和相关机构的精简报告相结合。虽然有些国家有细菌实验室作为哨点监测网络的一部分,如侵袭性细菌性疾病;而有些疾病,如白喉和百日咳,则无细菌实验室网络。发展细菌实验室能力,使得广泛而准确地证实这些疾病成为现实需得到进一步支持。

表4 用于疫苗可预防疾病监测的主要实验室检测方法

续表

*仅乙型肝炎抗体检测不能区分感染与免疫。

实验室有时需要进一步鉴定表4中诊断试验以外的疫苗可预防疾病的病原体。血清型和基因型检测可为感染的病原体类型和菌株提供更多的信息,这为制定规划策略(监测脊髓灰质炎和麻疹病毒株的消除)提供依据是非常重要的。这些方法也可为选择疫苗组分提供依据,如决定选择哪种季节性流感疫苗或肺炎球菌结合疫苗成分。

最后,要考虑标本被丢弃还是保留在实验室,这取决于资源、可获得的冷冻器空间、今后有无可能使用标本做菌株、血清型检测或其他目的。对于脊髓灰质炎,储存的标本有可能威胁到疾病根除工作,但应记住为了控制脊髓灰质炎而消除生物储存库中的标本,则需要大量资源。而且,必须考虑到长期保存生物标本的伦理问题,如保护个人隐私和生物材料的国际共享[16]

图2 疫苗可预防疾病监测信息和标本流程